有効成分：D-フルクトース-1,6-二リン酸
ヘキサホスフィン0.5g / 10ml粉末および注入用溶液用溶媒
ヘキサホスフィン5g / 50ml粉末および注入用溶液用溶媒
ヘキサホスフィン10g /注入用100ml溶液
なぜヘキサホスフィンが使われるのですか？それはなんのためですか？
ヘキサホスフィンには、細胞内のグルコース代謝の天然中間体であるD-フルクトース-1,6-二リン酸（FDP）が含まれています。ヘキサホスフィンは、既知の低リン血症（血中の低レベルのリン）を治療するために使用される薬です。
ヘキサホスフィンを使用すべきでない場合の禁忌
ヘキサホスフィンを服用しないでください：
- D-フルクトース-1,6-二リン酸またはこの薬の他の成分のいずれかにアレルギーがある場合
- 遺伝性フルクトース不耐性がある場合
- 高リン血症（血中の高レベルのリン）がある場合
- 腎不全の場合。
使用上の注意ヘキサホスフィンを服用する前に知っておくべきこと
ヘキサホスフィンを服用する前に、医師、薬剤師、または看護師に相談してください。
治療中は血中の電解質濃度を監視することをお勧めします。腎臓に問題がある患者では、リン酸塩血症（血中のリン濃度）を監視して、投与量を減らすことをお勧めします。
注入中に痛みや局所刺激が発生する可能性があります（セクション4「考えられる副作用」を参照）。
子供と青年
特に乳児やまだ離乳していない子供で、ヘキサホスフィンの使用中に興奮や発汗が発生した場合は、フルクトース不耐性の兆候である可能性があるため、注入を直ちに停止し、すべての適切な措置を講じる必要があります。
相互作用どの薬や食品がヘキサホスフィンの効果を変えることができるか
他の薬を服用している、最近服用した、または服用する可能性があるかどうかを医師または薬剤師に伝えてください。
D-フルクトース-1,6-二リン酸がその特性を失うことなく他の溶液と混合できるかどうかを検証する研究が行われていないため、エサホスフィンを他の医薬品と混合してはなりません。
警告次のことを知っておくことが重要です。
妊娠と母乳育児
妊娠中または授乳中の方、妊娠中または出産予定の方は、この薬を使用する前に医師または薬剤師に相談してください。
機械の運転と使用
ヘキサホスフィンは、機械を運転または使用する能力に影響を与えないか、無視できるほど影響を与えます
ヘキサホスフィンには、メタ重亜硫酸ナトリウムとナトリウムが含まれています。
この医薬品は、0.5 g / 10 ml、5 g / 50 ml、および10 g / 100 mlの強度で、それぞれ3ミリモル、30ミリモル、および44ミリモルのナトリウムを含んでいます。腎臓機能が低下している人や減塩食をしている人が考慮に入れる必要があります。
メタ重亜硫酸ナトリウムが存在するため、注入用のヘキサホスフィン10 g / 100 ml溶液の投与は、過敏反応や気管支痙攣（気管支の口径の狭小化）を引き起こすことはめったにありません。
投与量と使用方法ヘキサホスフィンの使用方法：投与量
常に医師または薬剤師の指示どおりに服用してください。疑わしい場合は、医師または薬剤師に相談してください。
状態の重症度に応じて、推奨される1日の投与量は、70 mg / kg〜160 mg / kgの有効成分であり、一般に、成人のヘキサホスフィン5 g / 50 ml粉末および溶媒の1日あたり1〜2本に相当します。特に明記されていない限り、注入用の溶液、または1日1本のヘキサホスフィン10 g / 100 mlの注入用溶液の場合。医師は、状態（血中のリンの量、非経口栄養）に基づいて投与量を決定します。
より高い投与量の場合、1日の総投与量を2回の投与に分割することをお勧めします。
低用量の投与には、ヘキサホスフィン0.5 g / 10ml粉末および注入用溶液用の溶媒を使用できます。
推奨用量を超えないでください。
子供および青年での使用
投与量は、体重を考慮して医師によって確立されます
投与方法
ヘキサホスフィン0.5g / 10ml粉末および注入用溶液用溶媒
適切な針を備えたシリンジを使用して溶媒バイアルに含まれる水を抜き取り、粉末のバイアル内の溶液を再構成します。バイアルのアルミニウムタブを取り外し、アルコールに浸した綿の綿棒でストッパーを消毒してから、シリンジ針を挿入します。ゴム栓の中央からバイアルに入れ、水の流れをバイアルのガラス壁に向けます。完全に可溶化するために穏やかに振ってから、こうして得られた溶液を静脈内投与します。
ヘキサホスフィン5g / 50ml粉末および注入用溶液用溶媒
まず、以下の方法を使用して、無菌条件下で溶液の再構成を進めます。
- パウダーボトルのアルミタブを取り出し、アルコールに浸した綿棒でキャップを消毒します。
- 使い捨ての両端スパイク（トランスファーユニット）からシングルキャップを取り外し、ゴム栓の中央から粉末ボトルにチップを挿入します。
- ウォーターボトルのアルミタブを取り出し、ゴム栓を消毒します。注ぎ口から2番目のキャップを取り外し、チップを水のボトルに挿入し、逆さまにします。
- 粉末ボトルへの水の流れを促進するために短時間振ってください。水のボトルが空になったら、注ぎ口を取り外して振って溶解を促進します。
次に、再構成された溶液の静脈内投与は、以下のように実施される：
5.ボトルキャップを再度消毒してから、注入セットの端にあるスパイクキャップを取り外し、ボトルキャップの中央に挿入します。
6.ホースクランプを適用し、ホースを完全に締めます。
7.持針器からキャップを取り外し、針を適用します。
8.ドリップトレイを押して半分ほど満たしてから、すべての空気がセットから逃げるまでホースクランプを開きます。
9.ホースクランプを完全に閉じ、針を静脈に挿入し、目的の流量が得られるまでホースクランプをゆっくりと再び開きます。
約10ml /分の速度で溶液を投与することをお勧めします。
ヘキサホスフィン10g /注入用100ml溶液
パッケージに含まれているセット（またはおそらく別の適切な静脈内注入装置）を使用し、ディスクのプラスチックキャップを回してディスクを取り外した後、上記の手順（ポイント5からポイント9）に従って既製の溶液を静脈内投与します。ボトル。
約10ml /分の速度で溶液を注入することをお勧めします。
重要：容器を開けた直後に使用してください。再構成された、またはすぐに使用できる溶液は、透明で目に見える粒子がない状態である必要があります。単回の中断のない投与に使用され、残留物は使用できません
過剰摂取ヘキサホスフィンを過剰摂取した場合の対処方法
ヘキサホスフィンの過剰および/または近すぎる用量は、血中のリンの過剰な増加を引き起こす可能性があり、その結果、血中のカルシウムが減少する可能性があります。過剰摂取の場合は、すぐに医師に相談するか、最寄りの病院の救急治療室に行ってください。
副作用ヘキサホスフィンの副作用は何ですか
すべての薬と同様に、この薬は副作用を引き起こす可能性がありますが、誰もがそれらを得るわけではありません。
急速な注入は、特に「注入用の10 g / 100 ml溶液」パックを使用する場合、注射部位に痛みや刺激を引き起こす可能性があります。10ml/分を超える速度で注入した場合、患者は発赤、動悸、四肢のうずき。
すべての静脈内注入液と同様に、熱性反応、注射部位感染、静脈血栓症（静脈内の血栓）または静脈炎（静脈の炎症）、血管外拡散（静脈から周囲の組織への体液の漏出）が発生する可能性があります。アレルギー反応まれではありますが、アナフィラキシーショックまでさまざまな重症度のものが報告されています。
副作用が発生した場合は、投与を中断し、可能な検査のために残りの水分を投与しないでください。
副作用の報告
副作用が出た場合は、医師または薬剤師に相談してください。これには、このリーフレットに記載されていない可能性のある副作用も含まれます。 https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverseの全国報告システムを介して直接副作用を報告することもできます
副作用を報告することにより、この薬の安全性に関するより多くの情報を提供するのに役立ちます。
有効期限と保持
この薬は子供の視界や手の届かないところに保管してください。
EXP後のラベルに記載されている有効期限が切れた後は、この薬を使用しないでください。
表示されている有効期限は、その月の最終日を指します。
30°C以上で保管しないでください。
粒子、異常な着色、しびれ、または沈殿物に気付いた場合は、この薬を使用しないでください。わずかに黄色が正常と見なされます。
廃水や家庭ごみで薬を捨てないでください。使用しなくなった薬は薬剤師に捨ててください。環境保護に役立ちます。
ヘキサホスフィンに含まれるもの
ヘキサホスフィン0.5g / 10ml粉末および注入用溶液用溶媒
粉末の各バイアルには次のものが含まれています。
有効成分：D-フルクトース-1,6-二リン酸水酸化ナトリウム塩0.5 g、D-フルクトース-1,6-二リン酸0.375gに相当。
各溶媒バイアルには次のものが含まれています。
賦形剤：注射用水。
再構成された溶液は、50mg / mlのD-フルクトース-1,6-二リン酸水酸化ナトリウムを含み、これは、37.5mg / mlのD-フルクトース-1,6-二リン酸に相当する。同じ溶液で約0.235mEq / mlのリンが得られます。
ヘキサホスフィン5g / 50ml粉末および注入用溶液用溶媒
パウダーボトルには以下が含まれます：
有効成分：D-フルクトース-1,6-二リン酸ナトリウム水和物塩5 g、D-フルクトース-1,6-二リン酸3.75gに相当。
溶剤ボトルには次のものが含まれています。
賦形剤：注射用水。
再構成された溶液は、100mg / mlのD-フルクトース-1,6-二リン酸水酸化ナトリウムを含み、これは75mg / mlのD-フルクトース-1,6-二リン酸に等しい。同じ溶液で約0.47mEq / mlのリンが得られます。
ヘキサホスフィン10g /注入用100ml溶液
ボトルに含まれるもの：
有効成分：D-フルクトース-1,6-二リン酸水酸化ナトリウム塩10 g、D-フルクトース-1,6-二リン酸7.5gに相当。
賦形剤：メタ重亜硫酸ナトリウム（E223）、注射用水。
この溶液には、100 mg / mlのD-フルクトース-1,6-二リン酸水酸化ナトリウムが含まれています。これは、75 mg / mlのD-フルクトース-1,6-二リン酸に相当します。同じ溶液で約0.47mEq / mlのリンが得られます。
ヘキサホスフィンの外観とパックの内容の説明
ヘキサホスフィン0.5g / 10ml粉末および注入用溶液用溶媒
カートンには、0.5gの粉末の4つのバイアルと10mlの4つの溶媒バイアルが含まれています。
ヘキサホスフィン5g / 50ml粉末および注入用溶液用溶媒
カートンには、5 gの粉末ボトル、50 mlの溶媒ボトル、および溶液の即時調製用の両端スパイク（注入器）を含む静脈内注入セットが含まれています。
ヘキサホスフィン10g /注入用100ml溶液
カートンには、すぐに使用できる輸液の100mlボトルと静脈内輸液セットが含まれています。
ヘキサホスフィン10g / 100 ml溶液（注入セットなしの注入用）
カートンには、すぐに使用できる100mlの輸液が1本または20本入っています。
ソースパッケージリーフレット：AIFA（イタリア医薬品庁）。 2016年1月に公開されたコンテンツ。現在の情報は最新ではない可能性があります。
最新バージョンにアクセスするには、AIFA（イタリア医薬品庁）のWebサイトにアクセスすることをお勧めします。免責事項と有用な情報。
01.0医薬品の名前
ヘキサフォスフィン
02.0定性的および定量的組成
HEXAFOSPHINE 0.5 g / 10ml粉末および注入用溶液用溶媒
粉末の各バイアルには次のものが含まれています。
有効成分：d-フルクトース-1,6-二リン酸ナトリウム水和物塩0.5 g、d-フルクトース-1,6-二リン酸0.375gに等しい。
再構成された溶液は、50mg / mlのd-フルクトース-1,6-二リン酸水酸化ナトリウムを含み、これは、37.5mg / mlのd-フルクトース-1,6-二リン酸に相当する。同じ溶液で約0.235mEq / mlのリンが得られます。
HEXAFOSPHINE 5 g / 50ml粉末および注入用溶液用溶媒
パウダーボトルには以下が含まれます：
有効成分：d-フルクトース-1,6-二リン酸ナトリウム水和物塩5 g、d-フルクトース-1,6-二リン酸3.75gに等しい。
再構成された溶液は、100mg / mlのd-フルクトース-1,6-二リン酸水酸化ナトリウムを含み、これは75mg / mlのd-フルクトース-1,6-二リン酸に等しい。同じ溶液で約0.47mEq / mlのリンが得られます。
ヘキサホスフィン10g /注入用100ml溶液
ボトルに含まれるもの：
有効成分：d-フルクトース-1,6-二リン酸水酸化ナトリウム塩10 g、d-フルクトース-1,6-二リン酸7.5gに相当。
この溶液には、100 mg / mlのd-フルクトース-1,6-二リン酸水酸化ナトリウムが含まれています。これは、75 mg / mlのd-フルクトース-1,6-二リン酸に相当します。同じ溶液で約0.47mEq / mlのリンが得られます。
添加剤の完全なリストについては、セクション6.1を参照してください。
03.0剤形
注入用溶液用の粉末と溶媒。
静脈内注入のためのソリューション。
04.0臨床情報
04.1治療適応
既知の低リン血症。
04.2投与の形態と方法
投与量
状態の重症度に応じて、推奨される1日の投与量は、70 mg / kg〜160 mg / kgの有効成分であり、一般に「HEXAFOSFINEの1日あたり1〜2本」5 g / 50mlの成人の粉末および溶剤に相当します。特に指定のない限り、「輸液用溶液」、または1日1本のHEXAFOSFINE「10g / 100ml輸液用溶液」。
リンの過剰負荷を避けるために、投与量は低リン血症の程度に応じて設定する必要があります。完全非経口栄養を受けている患者では、リンの推奨される1日摂取量を考慮して投与量を決定する必要があります。
より高い投与量の場合、1日の総投与量を2回の投与に分割することをお勧めします。
低用量の投与には、HEXAFOSFINE「0.5g / 10mlの粉末および注入用溶液用溶媒」を使用することができます。
推奨用量を超えないでください。
小児人口
子供でも、体重を考慮して投与量を設定する必要があります。
投与方法
投与前および投与時の医薬品の調製方法については、セクション6.6を参照してください。
04.3禁忌
遺伝性フルクトース不耐性、高リン血症、腎不全、有効成分またはセクション6.1に記載されている添加剤のいずれかに対する過敏症。
04.4使用に関する特別な警告と適切な注意事項
注入中の血管外拡散は、局所的な痛みや刺激を引き起こす可能性があります。
治療中は電解質の血漿中濃度を監視することをお勧めします。クレアチニンクリアランスが50ml /分未満の患者では、リン酸塩を監視し、場合によっては投与量を減らすことをお勧めします。
ヘキサホスフィンは、0.5 g / 10 ml、5 g / 50 ml、および10 g / 100 mlの投与量で、それぞれ3ミリモル、30ミリモル、および44ミリモルのナトリウムを提供します。投与が制御されたナトリウム摂取レベルを必要とする患者を対象としている場合、これを考慮に入れる必要があります。
メタ重亜硫酸ナトリウムが存在するため、HEXAFOSFINE「10g / 100mlの注入用溶液」の投与は、過敏反応や気管支痙攣を引き起こすことはめったにありません。
注意：非経口使用の製品は、投与前に、容器または溶液で許可されたときに視覚的に検査して、粒子の存在または異常な着色を検出する必要があります。曇りや沈殿物が見られる場合は使用しないでください。
小児人口
ヘキサホスフィンが添加された溶液の注入中に興奮または発汗が発生した場合、特に新生児またはまだ離乳していない子供において、特に低血糖の存在が確認された場合、遺伝性フルクトース不耐性の存在。この場合、注入を直ちに中断し、代謝状況のバランスを取り戻すためにすべての適切な措置を講じる必要があります。
04.5他の医薬品との相互作用および他の形態の相互作用
既知の薬物相互作用はありません。
04.6妊娠と授乳
前臨床試験は、妊娠、胚胎児の発育、分娩または出生後の発育に関して直接的または間接的な有害な影響を示していません（セクション5.3を参照）。
HEXAFOSFINEは、妊娠後期の女性に使用されており、目に見える副作用はありません。
04.7機械の運転および使用能力への影響
HEXAFOSPHINEは、機械を運転または使用する能力にまったくまたは無視できる影響を及ぼします。
04.8望ましくない影響
急速な注入は、特にHEXAFOSFINE「注入用の10 g / 100 ml溶液」を使用する場合、注射部位に痛みや刺激を引き起こす可能性があります。10ml/分を超える速度で注入した場合、患者は発赤、動悸、うずきを経験することもあります。四肢で。
注入、熱性反応、注射部位感染、静脈血栓症または静脈炎のためのすべての静脈内溶液と同様に、血管外への広がりが発生する可能性があります。
まれではありますが、アナフィラキシーショックまでさまざまな重症度のアレルギー反応が報告されています。
副作用が発生した場合は、投与を中断し、可能な検査のために残りの水分を投与しないでください。
疑わしい副作用の報告
医薬品の承認後に発生した疑わしい副作用の報告は、医薬品のベネフィット/リスクバランスを継続的に監視できるため重要です。医療専門家は、リンクhttp：//www.agenziafarmacoを介して疑わしい副作用を報告するよう求められます。 .gov.it / it / responsabili。
04.9過剰摂取
過剰摂取の症例は報告されていません。
しかし、過剰および/または近すぎる用量のヘキサホスフィンは、原則として高リン血症を引き起こす可能性があり、それが次に低カルシウム血症を引き起こす可能性があります。
過剰摂取の治療は、投与の即時中止と、結果として生じる水と電解質の不均衡の修正によって表されます。
リンキレート剤の経口投与や腎透析など、リンを減らすための具体的な対策を講じる必要があるかもしれません。
05.0薬理学的特性
05.1薬力学的特性
薬物療法グループ：その他の心臓標本、ATCコード：C01EB07。
リン酸塩は細胞内液の主要な陰イオンです。リン脂質、酵素補因子、核酸の成分として、無機および有機の両方の形で血漿中に存在します。リン酸塩は、さまざまな生理学的プロセスで主要な役割を果たし、たとえば高エネルギー結合（ATP）の形成に関与します。 、組織への酸素の輸送（2,3-ジリン脂質）、糖分解の調節、血漿および尿のpHの維持。
正常な成人のリン酸血症は0.8から1.5ミリモル/リットルの範囲です。
低リン血症は、アルコール依存症やアルコール離脱、慢性閉塞性肺疾患による呼吸障害、栄養失調、リン酸結合性抗酸の長期使用など、急性（輸血、体外循環）および慢性の両方のさまざまな臨床状況で頻繁に見られます、重度および広範囲の火傷、糖尿病性ケトアシドーシス、呼吸性アルカローシス、手術後の回復、副甲状腺機能亢進症、ビタミンD欠乏症。適切なリン酸塩摂取量の知覚異常、筋肉低張および過呼吸などの低リン血症の臨床徴候は、特に重度のリン酸塩欠乏症の存在下で現れます。ただし、明らかな臨床的兆候がない場合でも、リン酸塩の欠乏によっていくつかの代謝機能が損なわれる可能性があります。
作用機序と薬力学的効果
生化学的研究 試験管内で と インビボ 彼らはまた、薬理学的用量で投与されたFDPが細胞膜と相互作用し、循環カリウムの細胞取り込みを促進し、高エネルギー細胞内リン酸塩および2,3-ジホスホグリセリン酸のプールの濃縮を刺激することを示しています。
リンの適切な供給は、非経口栄養中のアミノ酸と炭水化物の効果的な同化のための重要な条件を構成することも示されています。
臨床効果と安全性
フルクトース-1,6-二リン酸などの代謝性の高い有機リン酸塩を投与すると、血漿中のリン酸塩の生理的濃度を迅速に回復させることができます。完全非経口栄養の混合物では、フルクトース-1,6-二リン酸と陽イオン、特にカルシウムイオンとの適合性は、無機リン酸塩の適合性よりも明らかに優れています。
小児人口
セクション4.2を参照してください。小児科での使用に関する情報。
05.2「薬物動態特性
吸収
健康なボランティアで250mg / kgの注入から5分以内に測定されたFDPの血漿濃度は770mg / lです。
分布
注入終了から80分後、測定可能な量のFDPは存在しません。血漿からのFDPの消失は、血管外コンパートメントでのFDPの分布と、ホスファターゼおよび赤血球膜および血漿の他の酵素。
排除
血漿排出半減期は10〜15分の範囲です。
05.3前臨床安全性データ
非臨床データは、安全性薬理学、反復投与毒性、遺伝子毒性、生殖毒性の従来の研究に基づくヒトへのリスクを明らかにしていません。
06.0医薬品情報
06.1添加剤
ヘキサホスフィン「0.5g / 10mlの粉末および注入用溶液用溶媒」：
粉末バイアルには有効成分のみが含まれ、溶媒バイアルには注射用の水が含まれています。
HEXAFOSPHINE「注入用溶液用5g / 50ml粉末および溶媒」:
粉末ボトルには有効成分のみが含まれ、溶媒ボトルには注射用の水が含まれています。
HEXAPHOSPHINE「注入用10g / 100ml溶液」：
賦形剤：メタ重亜硫酸ナトリウム（E223）、注射用水。
06.2非互換性
HEXAFOSFINEは、pH 3.5〜5.8の不溶性物質を含む他の輸液、またはアルカリ性環境でカルシウム塩を大量に含む溶液とは互換性がありません。
不適合性の研究がない場合、医薬品を他の製品と混合しないでください。
06.3有効期間
HEXAFOSPHINE「注入用溶液用の0.5g / 10ml粉末および溶媒」および「注入用溶液用の5g / 50ml粉末および溶媒」：5年。
HEXAFOSPHINE「注入用10g / 100ml溶液」：2年。
有効期間とは、正しく保管された無傷のパッケージに入った製品を指します。
再構成された溶液は、室温で少なくとも24時間安定です。
06.4保管に関する特別な注意事項
30°Cを超えない温度で保管してください。
06.5即時包装の性質および包装の内容
HEXAFOSPHINE「0.5g / 10 ml粉末および注入用溶液用溶媒」、4バイアル0.5g粉末+4溶媒10mlアンプル
わずかに黄色の吸湿性凍結乾燥粉末の形の有効成分は、蓋をして密封したタイプIガラススクリーン印刷バイアルに含まれています。
タイプIガラス溶媒バイアルには、注射用の水が含まれています。
HEXAFOSPHINE「5g / 50ml粉末および注入用溶液用溶媒」、5g粉末1本+溶媒50ml1本
わずかに黄色の吸湿性凍結乾燥粉末の形の有効成分は、蓋をして密封したタイプIIIガラス瓶に含まれています。
蓋をして密封したタイプIガラスの溶剤ボトルには、注入用の水が入っています。
パッケージには、溶液を即座に調製するための両端スパイク（移送装置）を含む静脈内注入セットも含まれています。
HEXAFOSPHINE「注入用10g / 100ml溶液」、1ボトル100ml
わずかに黄色のすぐに注入できる溶液は、キャップ付きのキャップ付きタイプIガラス瓶にライトキャップ付きで含まれています。パッケージには、静脈内注入セットも含まれています。
HEXAPHOSPHINE「注入用10g / 100ml溶液」、注入セットなしの1ボトル100ml
注入の準備ができている、わずかに黄色の溶液は、キャップ付きの栓をして密封されたタイプIガラス瓶に含まれています。
HEXAPHOSPHINE「注入用10g / 100ml溶液」、20本100ml
注入の準備ができている、わずかに黄色の溶液は、キャップ付きの栓をして密封されたタイプIガラス瓶に含まれています。
使用説明書
ヘキサホスフィン「0.5g / 10ml粉末および注入用溶液用溶媒」
適切な針を備えたシリンジを使用して溶媒バイアルに含まれる水を抜き取り、粉末のバイアル内の溶液を再構成します。バイアルのアルミニウムタブを取り外し、アルコールに浸した綿の綿棒でストッパーを消毒してから、シリンジ針を挿入します。ゴム栓の中央からバイアルに入れ、水の流れをバイアルのガラス壁に向けます。完全に可溶化するために穏やかに振ってから、こうして得られた溶液を静脈内投与します。
HEXAFOSPHINE「注入用溶液用5g / 50ml粉末および溶媒」
まず、以下の方法を使用して、無菌条件下で溶液の再構成を進めます。
•パウダーボトルのアルミニウムタブを取り出し、アルコールに浸した綿棒でキャップを消毒します。
•使い捨てのダブルチップパーフォレーター（サイフォン）からシングルキャップを取り外し、ラバーストッパーの中央からパウダーボトルにチップを挿入します。
•ウォーターボトルのアルミニウムタブを取り出し、ゴム栓を消毒します。注ぎ口から2番目のキャップを取り外し、チップを水のボトルに挿入し、逆さまにします。
•粉末ボトルへの水の流れを促進するために短時間振ってください。水のボトルが空になったら、注ぎ口を取り外して振って溶解を促進します。
次に、再構成された溶液の静脈内投与は、以下のように実施される：
•ボトルキャップを再度消毒してから、輸液セットの端にあるスパイクキャップを取り外し、ボトルキャップの中央に挿入します。
•ホースクランプを適用し、ホースを完全に締めます。
•持針器からキャップを取り外し、針を適用します。
•ドリップトレイを押して半分ほど満たしてから、すべての空気がセットから逃げるまでホースクランプを開きます。
•ホースクランプを完全に閉じ、針を静脈に挿入し、目的の流量に達するまでホースクランプをゆっくりと再び開きます。
約10ml /分の速度で溶液を投与することをお勧めします。
HEXAPHOSPHINE「注入用10g / 100ml溶液」
パッケージに含まれているセット（またはおそらく別の適切な静脈内注入装置）を使用し、ディスクのプラスチックキャップを回してディスクを取り外した後、上記の手順（ポイント5からポイント9）に従って既製の溶液を静脈内投与します。ボトル。
約10ml /分の速度で溶液を注入することをお勧めします。
容器を開けた直後に使用してください。再構成された、またはすぐに使用できる溶液は、透明で目に見える粒子がない状態である必要があります。単回の中断のない投与に使用され、残留物は使用できません。
すべてのパックサイズが販売されているわけではありません。
06.6使用および取り扱いに関する指示
未使用の薬やこの薬に由来する廃棄物は、地域の規制に従って処分する必要があります。
07.0マーケティング承認保持者
Biomedica Foscama Group S.p.A.
牧師のdegliオフィス経由、49
00186ローマ-（イタリア）
08.0マーケティング承認番号
HEXAFOSPHINE「0.5g / 10 ml粉末および注入用溶液用溶媒」、4バイアル0.5g粉末+4溶媒バイアル10ml-AICn。 008783108
HEXAFOSPHINE「5g / 50 ml粉末および注入用溶液用溶媒」、5g粉末1ボトル+1ボトルの溶媒50ml-AICn。 008783110
HEXAFOSPHINE「注入用10g / 100 ml溶液」、1ボトル100 ml-AICn。 008783134
HEXAFOSPHINE「注入用10g / 100 ml溶液」、注入セットなしの1ボトル100 ml-AICn。 008783146
HEXAFOSPHINE「注入用10g / 100 ml溶液」、20ボトル100 ml-AICn。 008783159
09.0最初の承認または承認の更新の日付
最初の承認日：1957年11月22日
最新の更新日：2010年6月1日
10.0本文の改訂日
2015年5月13日
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