有効成分：ロペラミド
LOPEMID「2mgハードカプセル」30カプセル
なぜロペミッドが使われるのですか？それはなんのためですか？
薬物療法のカテゴリー
止瀉薬
治療上の適応症
ロペミドは、急性および慢性の下痢の対症療法に適応されます。
イレオストミーの後、それは排出の数と量を減らし、それらの一貫性を高めることを可能にします。
Lopemidを使用すべきでない場合の禁忌
活性物質またはいずれかの賦形剤に対する過敏症。
腸の蠕動の抑制を避ける必要がある場合は、ロペミドを使用しないでください。
12歳未満の子供には禁忌です。
相互作用どの薬や食品がロペミドの効果を変える可能性があるか
最近、処方箋のない薬でも、他の薬を服用したことがある場合は、医師または薬剤師に伝えてください。
ロペラミドの効果が高まる可能性があるため、腸の蠕動を遅らせる薬（抗コリン作用薬など）と相互作用する可能性があります。
CYP450阻害剤とP糖タンパク質阻害剤の併用は推奨されません。
警告次のことを知っておくことが重要です。
12歳未満は使用しないでください。
妊娠と授乳：
薬を服用する前に、医師または薬剤師にアドバイスを求めてください。
妊娠中の女性、特に最初の学期では、製品は明らかに必要な場合にのみ、直接の医学的監督の下で使用する必要があります。
機械の運転および使用能力への影響：Lopemidは、機械の運転または使用能力に影響を与えません。
薬は覚醒状態を変えません。
投与量、投与方法および投与時間ロペミドの使用方法：薬
警告：2日以上使用しないでください。
急性下痢
- 成人：開始用量は成人の場合2カプセルです。その後、形成されていない（柔らかい）便を空にするたびに1カプセル。最大用量8カプセル（成人）。
便の正常化後、投与量を減らしてください。便秘の場合は、治療を中止してください。
慢性下痢
通常の避難は、ほとんどの場合、各患者に適した用量で達成できます。開始用量は次のとおりです。
- 大人：1日2カプセル。この初期用量は、1日に1〜2回形成される便の排出が得られるまで調整する必要があります。
これは通常、成人の1日あたり1〜6カプセルの維持量で可能です。
便が正常になったらすぐに用量を減らします。便秘の場合は治療を中止してください。
過剰摂取ロペミッドを飲みすぎた場合の対処方法
誤って飲み込んだり、ロペミドを過剰に摂取した場合は、すぐに医師に連絡するか、最寄りの病院に行ってください。
中枢神経系抑制（昏迷、協調運動、傾眠、縮瞳、筋緊張亢進、呼吸抑制）および便秘は、肝機能障害に関連するものを含む過剰摂取の場合に発生する可能性があります。
過剰摂取の場合の対策：胃洗浄、嘔吐の誘発、浣腸または下剤の投与。
緊急措置：ナロキソンを注射します。必要に応じて、1〜3時間後にナロキソン注射を繰り返し、中枢神経系抑制の悪化がないか患者を少なくとも48時間監視します。
子供はロペラミドの過剰摂取の影響に対して大人よりも敏感です。したがって、特に4歳未満の子供が誤って摂取すると、眠気や呼吸の遅延を伴う便秘や中枢神経系抑制を引き起こす可能性があるため、製品を手の届かないところに置くことをお勧めします。この場合、患者は48時間注意深く観察され続ける必要があります。
Lopemidの使用について質問がある場合は、医師または薬剤師に相談してください。
副作用ロペミッドの副作用は何ですか
すべての薬と同様に、ロペミドは副作用を引き起こす可能性がありますが、誰もがそれらを得るわけではありません。
腹痛と口渇のいくつかのまれなケースを除いて、他の副作用は長期間の治療の後でも観察されていません。
パッケージリーフレットに含まれている指示に準拠することで、望ましくない影響のリスクを軽減できます。
副作用が深刻になった場合、またはこのリーフレットに記載されていない副作用に気付いた場合は、医師または薬剤師にご連絡ください。
有効期限と保持
有効期限：パッケージに記載されている有効期限を参照してください。
有効期限は、適切に保管された無傷のパッケージに入った製品を指します。
警告：パッケージに記載されている有効期限を超えて薬を使用しないでください。
室温（+ 8°から+ 30°Cの間）で保管する
薬は廃水や家庭ごみとして処分しないでください。使用しなくなった薬を捨てる方法は薬剤師に相談してください。これは環境を保護するのに役立ちます。
構成
各カプセルには以下が含まれます：
有効成分
ロペラミド塩酸塩2mg。
賦形剤
微結晶性セルロース、乳糖一水和物、タルク。
シェルの構成要素：
ゼラチン、二酸化チタン。
剤形と包装
2mgハードカプセル30カプセル
ソースパッケージリーフレット：AIFA（イタリア医薬品庁）。 2016年1月に公開されたコンテンツ。現在の情報は最新ではない可能性があります。
最新バージョンにアクセスするには、AIFA（イタリア医薬品庁）のWebサイトにアクセスすることをお勧めします。免責事項と有用な情報。
01.0医薬品の名前
LOPEMID
02.0定性的および定量的組成
1カプセルに含まれるもの：2.0mgの塩酸ロペラミド。
添加剤の完全なリストについては、セクション6.1を参照してください。
03.0剤形
カプセル。
04.0臨床情報
04.1治療適応
ロペミドは、急性および慢性の下痢の対症療法に適応されます。
イレオストミーの後、それは排出の数と量を減らし、それらの一貫性を高めることを可能にします。
04.2投与の形態と方法
警告：2日以上使用しないでください。
急性下痢
大人：開始用量は大人のための2カプセルです。次に、形成されていない（柔らかい）スツールを空にするたびに1カプセル。
最大用量8カプセル
便の正常化後、投与量を減らしてください。
便秘の場合は、治療を中止してください。
慢性下痢
通常の避難は、ほとんどの場合、各患者に適した用量で達成できます。開始用量は次のとおりです。
大人：1日2カプセル。
この初期用量は、1日に1〜2回形成される便の排出が得られるまで調整する必要があります。
これは通常、成人の1日あたり1〜6カプセルの維持量で可能です。
便が正常になったらすぐに用量を減らします。便秘の場合は治療を中止してください。
04.3禁忌
活性物質またはいずれかの賦形剤に対する過敏症。
腸の蠕動の抑制を避ける必要がある場合は、ロペミドを使用しないでください。
ロペラミドの代謝に不可欠な肝機能の未成熟の可能性の結果として相対的な過剰摂取の可能性があるため、この薬は4歳未満の子供には使用しないでください。
12歳未満の禁忌。
04.4使用に関する特別な警告と適切な注意事項
12歳未満は使用しないでください。
04.5他の医薬品との相互作用および他の形態の相互作用
ロペラミドの効果が高まる可能性があるため、腸の蠕動を遅らせる薬（抗コリン作用薬など）と相互作用する可能性があります。
CYP450阻害剤とP糖タンパク質阻害剤の併用は推奨されません。
04.6妊娠と授乳
妊娠中の女性、特に妊娠初期には、製品は本当に必要な場合にのみ、医学的監督の下で投与されるべきです。
04.7機械の運転および使用能力への影響
Lopemidは、マシンを運転または使用する機能には影響しません。
04.8望ましくない影響
例外的に、腹痛と口渇のまれなケースがいくつかあります。
04.9過剰摂取
中枢神経系抑制（昏迷、協調運動、傾眠、縮瞳、筋緊張亢進、呼吸抑制）および便秘は、肝機能障害に関連するものを含む過剰摂取の場合に発生する可能性があります。
過剰摂取の場合の対策：胃洗浄、嘔吐の誘発、浣腸または下剤の投与。
緊急措置：ナロキソンを注射します。必要に応じて、1〜3時間後にナロキソン注射を繰り返し、中枢神経系抑制の悪化がないか患者を少なくとも48時間監視します。
子供はロペラミドの過剰摂取の影響に対して大人よりも敏感です。したがって、特に4歳未満の子供が誤って摂取すると、眠気や呼吸の遅延を伴う便秘や中枢神経系抑制を引き起こす可能性があるため、製品を手の届かないところに置くことをお勧めします。この場合、患者は48時間注意深く観察され続ける必要があります。
05.0薬理学的特性
05.1薬力学的特性
ATCコード：A07DA
ロペミドは、腸の蠕動運動に直接作用することにより、止瀉作用があります。それは腸壁のアウアーバッハの神経叢に選択的に作用します。また、腸壁を介した液体や電解質の分泌過多を抑制し、副交感神経節後神経終末のレベルでのアセチルコリンの放出を妨げないため、抗コリン作用薬ではありません。中枢に影響を与えません。神経系：したがって、それは居住または中毒を決定しません。
05.2「薬物動態特性
吸収：
ロペミドは経口でよく吸収されます。
分布：
投与の4時間後、最大濃度が血中に見られます。
代謝：
尿中に排泄されるのはごく一部です。ほとんどは糞便で排除されます。
05.3前臨床安全性データ
ラットにおけるロペラミドの急性毒性は次のとおりです：LD50経口450 mg / kg、LD50 i.p. 43mg / kg。
ラットと犬の慢性毒性試験の過程で、薬物は十分に許容され、注目に値する毒性効果は強調されませんでした。さらに、ロペラミドは催奇形性でも変異原性でもありませんでした。
発がん：除外される（ラット）。
出産する性に対する胚毒性、催奇形性の活動：不在。
06.0医薬品情報
06.1添加剤
微結晶性セルロース、乳糖一水和物、タルク。
シェルの構成要素：ゼラチン、二酸化チタン。
06.2非互換性
関係ありません
06.3有効期間
4年
06.4保管に関する特別な注意事項
この薬は特別な保管条件を必要としません。
室温（F.U.IXで要求される+ 8°〜+ 30°C）で保管します。
06.5即時包装の性質および包装の内容
ブリスター30カプセル
06.6使用および取り扱いに関する指示
特別な指示はありません。
07.0マーケティング承認保持者
Visufarma S.p.A.
カニーノ経由、21-00191ローマ
08.0マーケティング承認番号
30カプセル023691013
09.0最初の承認または承認の更新の日付
2005年6月
10.0本文の改訂日
2010年3月22日のAIFA決定
