有効成分：シリマリン
レガロン70mgコーティング錠
レガロン140mgコーティング錠
レガロン200mg発泡性顆粒
適応症なぜレガロンが使用されているのですか？それはなんのためですか？
薬物療法のカテゴリー
抗毒素
治療上の適応症
エチルアルコール、向精神薬、抗芽球薬、パラセタモールによる中毒の治療。
Legalonを使用すべきでない場合の禁忌
製品に対する個人の確認された過敏症。重度の胆道閉塞。
使用上の注意レガロンを服用する前に知っておくべきこと
それらは必要ありません。中毒や依存の既知のケースはありません。
相互作用どの薬や食品がレガロンの効果を変えることができるか
他の薬との相互作用は報告されていません。
投与量、投与方法および投与時間Legalonの使用方法：Posology
小袋：4〜6週間のメインの食事の後、1日2回1つの小袋で治療を開始します。その後、長期間でも1日1〜2回1袋を続けます。サシェの内容物はコップ半分の水に溶かし、よく振って溶かしやすくする必要があります。
70mgのコーティングされた錠剤：4-6週間の主食の後に1日3回2錠で治療を開始します。その後、長期間でも1日3回1錠を続けてください。
140mgのコーティング錠：1錠で1日3回、主食の後に4〜6週間治療を開始します。その後、長期間でも1日2回1錠を続けてください。
過剰摂取レガロンを飲みすぎた場合の対処方法
過剰摂取の既知のケースはありません
副作用レガロンの副作用は何ですか
LEGALONは通常十分に許容されます。時折、中程度の下剤効果が報告されています。その他の副作用が発生した場合は、医師または薬剤師に報告する必要があります。
有効期限と保持
表示されている有効期限は、正しく保管された無傷のパッケージに入った製品を指します。
注意：パッケージに記載されている有効期限が切れた後は、医薬品を使用しないでください。
この薬は子供の手の届かないところに保管してください。
構成
各200mgの小袋には次のものが含まれています。
有効成分：
シリマリンとして表されるフラボノイド200mgを含むオオアザミ抽出物。
賦形剤：重曹、酒石酸、クエン酸、塩化ナトリウム、三塩基性クエン酸ナトリウム、サッカリン酸ナトリウム、キノリンイエロー色E104、レモンフレーバー、スクロース、ラクトース。
各70mgコーティング錠には以下が含まれます：
有効成分：
シリマリンとして表される70mgのフラボノイドを含むオオアザミ抽出物。
賦形剤：ラクトース、デキストロース、モノリン酸ポリソルビタン、ポリビニルピロリドン、米デンプン、ステアリン、クロスポビドン、アラビアゴム、タルク、スクロース、沈降シリカ、炭酸カルシウム、二酸化チタン、E110、ケパルワックス。
各140mgコーティング錠には
有効成分：
シリマリンとして表されるフラボノイド140mgを含むオオアザミ抽出物。
賦形剤：ラクトース、デキストロース、モノリン酸ポリソルビタン、ポリビニルピロリドン、米デンプン、ステアリン、クロスポビドン、アラビアゴム、タルク、スクロース、沈降シリカ、炭酸カルシウム、二酸化チタン、E127、E110、ケパルワックス
剤形と包装
発泡性顆粒、コーティング錠。
200mgの発泡性顆粒の30袋の箱
140mgのコーティングされた錠剤30錠の箱
70mgのコーティングされた錠剤40錠の箱
70mgのコーティングされた錠剤20錠の箱
レガロンは1％シロップにも含まれています
ソースパッケージリーフレット：AIFA（イタリア医薬品庁）。 2016年1月に公開されたコンテンツ。現在の情報は最新ではない可能性があります。
最新バージョンにアクセスするには、AIFA（イタリア医薬品庁）のWebサイトにアクセスすることをお勧めします。免責事項と有用な情報。
01.0医薬品の名前
レガロン
02.0定性的および定量的組成
各70mgコーティング錠には以下が含まれます： 有効成分： シリマリン70mgとして表されるフラボノイドを含むミルクシスル抽出物。
各140mgコーティング錠には以下が含まれます。 有効成分： シリマリン140mgとして表されるフラボノイドを含むミルクシスル抽出物。
各200mgの小袋には次のものが含まれています。 有効成分： シリマリン200mgとして表されるフラボノイドを含むミルクシスル抽出物。
100mlのシロップには以下が含まれます： 有効成分： シリマリンg1として表されるフラボノイドを含むオオアザミ抽出物。
03.0剤形
コーティングされた錠剤、発泡性顆粒、シロップ。
04.0臨床情報
04.1治療適応
エチルアルコール、向精神薬、抗芽球薬、パラセタモールによる中毒の治療。
04.2投与の形態と方法
大人：レガロン70 mg：メインの食事の後に4〜6週間、1日3回2錠で治療を開始します。したがって、長期間でも1錠を1日3回服用し続けてください。
レガロン140mg：1錠で1日3回、主食の後に4〜6週間治療を開始します。したがって、長期間でも1錠を1日2回服用し続けてください。
Legalon 200 mg：4〜6週間、メインの食事の後、1日2回1袋で治療を開始します。その後、長期間でも1日1〜2回小袋を続けます。サシェの内容物をコップ1杯の水に溶かし、よく振って溶かしやすくする必要があります。
レガロンシロップ：10mlを1日3回、食後。均一な懸濁液を得るために使用前に振ってください。
子供達:
レガロンシロップ：2〜4年：2.5ml 1日3回食後：5〜10年：5ml1日3回食後; 11〜14歳：食後1日3回7.5ml。 14年以上：食後1日3回10ml。 10mlのレガロンシロップには100mgの有効成分が含まれています。
04.3禁忌
製品に対する個人の確認された過敏症。重度の胆道閉塞。
04.4使用に関する特別な警告と適切な注意事項
中毒や依存の既知のケースはありません。
特別な注意は必要ありません。
小児の手の届かない場所に保管。
04.5他の医薬品との相互作用および他の形態の相互作用
他の薬との相互作用は報告されていません。
04.6妊娠と授乳
薬は催奇形性の効果を欠いています。ただし、絶対に必要な場合を除いて、妊娠中の投与は推奨されません。
04.7機械の運転および使用能力への影響
Legalonはこれらの機能に干渉しません。
04.8望ましくない影響
レガロンは通常、忍容性が良好です。時折、中程度の下剤効果が報告されています。
04.9過剰摂取
過剰摂取の既知のケースはありません。
05.0薬理学的特性
05.1薬力学的特性
肝臓は、最も一般的な食品および環境毒物の多くの標的器官であり、レガロン専門の有効成分であるシリマリンは、さまざまなヘパトキシンの効果に拮抗できることが示されています。薬の活性は、ヘパトキシン自体によって引き起こされる病因メカニズムを妨害するというその特性によるものです。作用のメカニズムは複雑です。ほとんどの毒物にとって、それは、シリマリンが膜イベントを妨害し、このレベルで抗リポペル酸化およびフリーラジカルスカベンジャー作用を発揮する能力を介して、それらの代謝活性化の阻害によるものです。さらに、シリマリンは、多くの外因性物質（四塩化炭素、リファンピシン、フシジン酸、アマニチンなど）に共通する細胞膜のレベルで輸送システムを妨害するため、肝細胞によるこれらの物質の取り込みの減少を決定します。さらに、この薬物は、エタノール中毒において、エタノール自体のアセトアルデヒドへの変換を阻害し、アルコールやパラセタモールなどの外因性毒性物質によって誘発されるグルタチオンの細胞内濃度の低下を防ぎ、したがってこれのより大きな利用可能性を決定することが示されています毒性物質自体とその代謝物を不活化するための分子。
05.2薬物動態特性
薬物動態研究では、薬物は経口でよく吸収され、吸収は投与量に比例することが示されています。腎排泄による消失は非常に低く、主に腸肝循環の存在を伴う胆道経路（投与の80〜90％）を介して発生します。循環。最も高い濃度は実際には肝臓と血液に見られ、他の臓器にも適度に見られます。繰り返し投与した後、胆汁排泄は2日目の終わりに定常状態に達しますが、蓄積現象は除外されます。
05.3前臨床安全性データ
実験動物に経口投与されるレガロンの有効成分は、毒性が非常に低く、事実上文書化されていません。さまざまな動物種での長期毒性研究により、1.2 g / kg /日の用量でも製品の完全な耐容性が実証されています。催奇形性または胎児毒性の影響は検出されませんでした。
06.0医薬品情報
06.1添加剤
70mgコーティング錠:
乳糖、デキストロース、モノオレイン酸ポリソルビタン、ポリビニルピロリドン、米デンプン、ステアリン、クロスポビドン、アラビアゴム、タルク、スクロース、沈降シリカ、炭酸カルシウム、二酸化チタン、カラーE110、ケパルワックス。
140mgのコーティングされた錠剤:
乳糖、デキストロース、モノオレイン酸ポリソルビタン、ポリビニルピロリドン、米デンプン、ステアリン、クロスポビドン、アラビアゴム、タルク、スクロース、沈降シリカ、炭酸カルシウム、二酸化チタン、色E127、色E110、ケパルワックス。
200mgの小袋:
重曹、酒石酸、クエン酸、塩化ナトリウム、クエン酸三塩基ナトリウム、サッカリン酸ナトリウム、キノリンイエロー色E104、レモンフレーバー、スクロース、ラクトース。
シロップ：カルボキシメチルセルロース、ベントナイト、微粒セルロース、ソルビン酸カリウム、安息香酸ナトリウム、アスコルビン酸、クエン酸、ソルビトール、サッカリンナトリウム、ソマルジョーダンフレーバー、ギバウダンスウィートフレーバー、ヌーガットEフレーバー、味わう水。
06.2非互換性
非互換性は強調されていません。
06.3有効期間
無傷の包装で：
コーティング錠5年。
小袋5年。
シロップ3年。
06.4保管に関する特別な注意事項
それらは必要ありません。
06.5即時包装の性質および包装の内容
70mgのコーティングされた錠剤20錠が入った箱
70mgのコーティングされた錠剤40錠が入った箱
140mgのコーティングされた錠剤30錠が入った箱
200mgの発泡性顆粒の30袋を含む箱
150ml入りのシロップ瓶
06.6使用および取り扱いに関する指示
ポイント4.2を参照
07.0マーケティング承認保持者
マダウスS.r.l. -リビエラフランシア、3 / A-パドヴァ
08.0マーケティング承認番号
レガロン70mgコーティング錠-20錠n。 022258026
レガロン70mgコーティング錠-40錠n。 022258040
レガロン140mgコーティング錠-30錠n。 022258014
レガロン200mg発泡性顆粒-30袋n。 022258091
レガロン1％シロップ-150mlボトルn。 022258053
09.0最初の承認または承認の更新の日付
更新：2005年6月
10.0本文の改訂日
01/12/2003
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