有効成分:メントール(メントールエチルグリコレート)、ビタミンC(アスコルビン酸ナトリウム)
コリフィン2.8mg + 16.8mgトローチ
適応症なぜCoryfinが使用されているのですか?それはなんのためですか?
コリフィンは、喫煙者でも喉の炎症を和らげ、痰を軽減するため、咳や声の変化(嗄声)の治療に使用されます。
気分が良くならない場合、または3日後に気分が悪くなった場合は、医師に相談してください。
Coryfinを使用すべきでない場合の禁忌
Coryfinは使用しないでください
- あなたが活性物質またはこの薬の他の成分のいずれかにアレルギーがある場合;
- 30ヶ月未満の子供;
- てんかんに苦しんでいる子供たち;
- 発熱(熱性けいれん)に関連するけいれん(激しいおよび不随意の筋収縮)があった子供たち。
使用上の注意Coryfinを服用する前に知っておくべきこと
Coryfinを使用する前に、医師または薬剤師に相談してください。
この製品には、乳幼児や子供にけいれんを引き起こす可能性のあるバルサミコ物質(テルペン誘導体)であるメントールが大量に含まれています。
この薬に含まれるいくつかの物質、テルペン誘導体があなたの体と脳に蓄積するのを防ぐために、この薬を3日以上使用しないでください。
推奨用量を超えないようにしてください(セクション3「必要以上にコリフィンを使用する場合」およびセクション4「望ましくない影響」を参照)。
製品は可燃性であり、炎から遠ざけてください。
相互作用どの薬や食品がコリフィンの効果を変えることができるか
他の薬を服用している、最近服用した、または服用する可能性があるかどうかを医師または薬剤師に伝えてください。
コリフィンは、テルペン誘導体(樟脳、シネオール、ニアウリ、ワイルドタイム、テルピネオール、テルピン、シトラール、メントール、松葉のエッセンシャルオイル、ユーカリ、テレピン油など)を含む他の製品(医薬品または化粧品)と一緒に使用しないでください。
食べ物、飲み物、アルコールとコリフィン
既知の相互作用はありません。
警告次のことを知っておくことが重要です。
妊娠と母乳育児
妊娠中または授乳中の方、妊娠中または出産予定の方は、この薬を使用する前に医師または薬剤師に相談してください。
この薬は、妊娠中や妊娠を避ける方法を使用しない出産の可能性のある女性にはお勧めできません。
この薬は授乳中は使用しないでください。
機械の運転と使用
この薬は、機械を運転したり使用したりする能力には影響しません。
コリフィンにはブドウ糖とショ糖が含まれています
一部の糖分に不耐性があると医師から言われた場合は、この医薬品を服用する前に医師に連絡してください。この医薬品には、1錠あたり0.9gのショ糖と1錠あたり1.1gのブドウ糖が含まれています。糖尿病の人に考慮されるべきです。
投与量、投与方法および投与時間Coryfinの使用方法:Posology
常にこのリーフレットに記載されているとおりに、または医師または薬剤師の指示に従ってこの薬を使用してください。疑わしい場合は、医師または薬剤師に相談してください。
示された用量を超えないでください。
推奨用量は、1〜2時間ごとに1錠、1日あたり最大8錠です。
子供での使用
この薬は生後30ヶ月未満の子供には使用しないでください。
30ヶ月以上の子供では、用量を半分にする必要があります(1日あたり最大4錠)。
治療期間:治療期間は3日を超えてはなりません。
過剰摂取Coryfinを飲みすぎた場合の対処方法
乳幼児が誤って飲み込んだり、子供に表示される量よりも多い量を服用した場合、メントールの存在によりけいれん(筋肉の激しい不随意収縮)のリスクが生じる可能性があります。このような場合は、すぐに最寄りの救急治療室に行くか、医師に連絡してください。
副作用Coryfinの副作用は何ですか
すべての薬と同様に、この薬は副作用を引き起こす可能性がありますが、誰もがそれらを得るわけではありません。
まれに、感作現象(接触した異物との過度の反応によりアレルギーを引き起こす可能性があります)や刺激が生じることがありますが、その場合は治療を中止し、医師にご相談ください。
子供の追加の副作用
示された用量よりも高い用量を服用すると、メントールの存在により、子供に暴力的で不随意の筋収縮(けいれん)が発生する可能性があります(セクション3「必要以上にコリフィンを使用する場合」も参照)。
副作用の報告
副作用が出た場合は、医師または薬剤師に相談してください。これには、このリーフレットに記載されていない可能性のある副作用も含まれます。ウェブサイトwww.agenziafarmaco.it/it/responsabiliから直接副作用を報告することもできます。副作用を報告することにより、この薬の安全性に関するより多くの情報を提供するのに役立ちます。
有効期限と保持
この薬は子供の視界や手の届かないところに保管してください。
「EXP」以降のカートンに記載されている有効期限が切れた後は、この薬を使用しないでください。有効期限はその月の最終日を指します。
廃水や家庭ごみで薬を捨てないでください。使用しなくなった薬は薬剤師に捨ててください。環境保護に役立ちます。
その他の情報
Coryfinタブレットに含まれるCoryfinの内容
- 有効成分は、メントールエチルグリコレート2.8 mg、アスコルビン酸ナトリウム16.8 mg(15 mgのアスコルビン酸またはビタミンCに相当)です。
- 他の成分は次のとおりです:メントール、クエン酸、レモンエッセンス、ショ糖、ブドウ糖。
Coryfinの外観とパックの内容
Coryfinは、24錠の水ぶくれが入った箱に入っています。
ソースパッケージリーフレット:AIFA(イタリア医薬品庁)。 2016年1月に公開されたコンテンツ。現在の情報は最新ではない可能性があります。
最新バージョンにアクセスするには、AIFA(イタリア医薬品庁)のWebサイトにアクセスすることをお勧めします。免責事項と有用な情報。
01.0医薬品の名前
CORYFIN
02.0定性的および定量的組成
コリフィン6.5mg + 18mgトローチ
有効成分:
メントールエチルグリコレート6.5mg;
アスコルビン酸ナトリウム18.0mgはアスコルビン酸(ビタミンC)16mgに相当します。
既知の効果を持つ賦形剤:ブドウ糖0.9g、ショ糖1.1g。
コリフィン2.8mg + 16.8mgトローチ
有効成分:
メントールエチルグリコレート2.8mg;
アスコルビン酸ナトリウム16.8mgはアスコルビン酸(ビタミンC)15mgに相当します。
既知の効果を持つ賦形剤:ブドウ糖0.9g、ショ糖1.1g。
コリフィン6.5mg + 112.5mgトローチ
有効成分:
メントールエチルグリコレート6.5mg;
アスコルビン酸ナトリウム112.5mgはアスコルビン酸(ビタミンC)100mgに相当します。
既知の効果を持つ賦形剤:ブドウ糖0.8g、ショ糖1g。
添加剤の完全なリストについては、セクション6.1を参照してください。
03.0剤形
タブレット。
04.0臨床情報
04.1治療適応
咳や嗄声の治療に対症療法。
Coryfinは、喫煙者であっても、局所的な刺激を和らげ、痰を軽減します。
04.2投与の形態と方法
投与量
Coryfin 6.5 mg + 18mgおよびCoryfin2.8 mg + 16.8 mg:
1〜2時間ごとに1錠、1日あたり最大8錠。
コリフィン6.5mg + 112.5 mg:
2〜3時間ごとに1錠、1日あたり最大6錠。
小児人口
30ヶ月以上の子供では、用量を半分にします。
示された用量を超えないでください。
治療期間は3日を超えてはなりません。
04.3禁忌
-活性物質またはセクション6.1に記載されている賦形剤のいずれかに対する過敏症。
-30ヶ月までの子供。
-てんかんまたは熱性けいれんの病歴のある子供。
04.4使用に関する特別な警告と適切な注意事項
この製品にはテルペン誘導体が含まれており、過剰な用量では、乳幼児のけいれんなどの神経障害を引き起こす可能性があります。
樟脳、シネオール、ニアウリ、ワイルドタイム、テルピネオール、テレビン油、シトラール、メントール、松葉のエッセンシャルオイル、ユーカリなどのテルペン誘導体の蓄積に関連するリスクがあるため、治療を3日以上延長しないでください。組織および脳、特に神経心理学的障害におけるテルペン(親油性のため、代謝および廃棄の速度は不明)。
過剰摂取に関連する副作用や障害のリスクの増加を回避するために、推奨よりも高い用量を使用しないでください(セクション4.9を参照)。
製品は可燃性であるため、炎に近づけないでください。
コリフィンにはブドウ糖が含まれています。まれなブドウ糖-ガラクトース吸収不良の問題がある患者は、この薬を服用しないでください。
コリフィンにはショ糖が含まれています。フルクトース不耐性、ブドウ糖-ガラクトース吸収不良、またはスクラーゼイソマルターゼ不足のまれな問題がある患者は、この薬を服用しないでください。
糖尿病の人に考慮されるべきです。
04.5他の医薬品との相互作用および他の形態の相互作用
コリフィンは、投与経路(経口、直腸、皮膚、経鼻、または吸入)に関係なく、テルペン誘導体を含む他の製品(医薬品または化粧品)と併用してはなりません。
04.6妊娠と授乳
妊娠
妊娠中の女性におけるメントールの使用に関するデータはないか、限られています。
Coryfinは、妊娠中および避妊手段を使用していない出産の可能性のある女性には推奨されません。
えさの時間
母乳中のメントールの排泄に関する情報が不十分です。授乳中はコリフィンを使用しないでください。
04.7機械の運転および使用能力への影響
この薬は、機械を運転したり使用したりする能力には影響しません。
04.8望ましくない影響
まれに感作または刺激作用がある場合は、使用を中止し、適切な治療を開始してください。
小児人口
メントールが存在するため、また推奨用量を守らない場合は、子供や乳児にけいれんを起こすリスクがあります。
疑わしい副作用の報告
医薬品の承認後に発生した疑わしい副作用の報告は、医薬品のベネフィット/リスクバランスを継続的に監視できるため重要です。医療専門家は、国の報告システムを介して疑わしい副作用を報告するよう求められます。 .agenziafarmaco.gov.it / it / responsabili。
04.9過剰摂取
過剰摂取の既知の影響はありません。
小児人口
乳幼児の誤った経口摂取または誤った投与の場合、神経障害のリスクがあるかもしれません。
必要に応じて、専門の治療センターで適切な対症療法を実施してください。
05.0薬理学的特性
05.1薬力学的特性
薬物療法グループ:咳や風邪の準備。去痰薬。
ATCコード:R05CA10。
作用機序
メントールエチルグリコレートは、バルサミコ酢特性を備えたメントールの特に活性な誘導体です。
アスコルビン酸、またはビタミンCは、細胞の酸化還元プロセスに積極的に介入します。したがって、この水溶性ビタミンの影響を受けない体組織はありません。
臨床効果と安全性
テルペン誘導体はてんかん発生の閾値を下げることができます。
05.2薬物動態特性
吸収
アスコルビン酸、またはビタミンCは、胃腸管から吸収される水溶性ビタミンです。
分布
アスコルビン酸は組織に広く分布しており、赤血球や血漿よりも白血球や血小板の方が濃度が高くなっています。
排除
過剰なアスコルビン酸は尿中に急速に排出され、一般的にわずかな利尿を引き起こします。したがって、蓄積の危険性はありません。
05.3前臨床安全性データ
06.0医薬品情報
06.1添加剤
Coryfin 6.5 mg + 18 mgの1錠には、メントール-ユーカリプトールフレーバー、クエン酸、ショ糖、ブドウ糖が含まれています。
Coryfin 2.8 mg + 16.8 mgの1錠には、メントール、クエン酸、レモンエッセンス、ショ糖、ブドウ糖が含まれています。
Coryfin 6.5 mg + 112.5 mgの1錠には、メントール、マンダリンアロマ、クエン酸、ショ糖、ブドウ糖が含まれています。
06.2非互換性
関係ありません。
06.3有効期間
5年。
06.4保管に関する特別な注意事項
この医薬品は、特別な保管条件を必要としません。
06.5即時包装の性質および包装の内容
Coryfin 6.5 mg + 18 mgは、PVC-PVDC-Alブリスターに24錠入った箱に入っています。
Coryfin 2.8 mg + 16.8 mgは、PVC-PVDC-Alブリスターの24錠が入った箱に入っています。
Coryfin 6.5 mg + 112.5 mgは、PVC-PVDC-Alブリスターに24錠入った箱に入っています。
06.6使用および取り扱いに関する指示
廃棄に関する特別な指示はありません。
07.0マーケティング承認保持者
製薬研究所SITS.r.l. -Cavour 70経由-27035Mede(PV)。
08.0マーケティング承認番号
コリフィン6.5mg + 18 mg-24 A.I.C. NS。 012377026
コリフィン2.8mg + 16.8 mg-24 A.I.C. NS。 012377089
コリフィン6.5mg + 112.5 mg-24 A.I.C. NS。 012377053
09.0最初の承認または承認の更新の日付
コリフィン6.5mg + 18 mg-24錠:
最初の承認日:1981年6月25日
最新の更新日:2010年1月6日
コリフィン2.8mg + 16.8mg-24錠:
最初の承認日:1981年6月25日
最新の更新日:2010年1月6日
コリフィン6.5mg + 112.5mg-24錠:
最初の承認日:1981年6月25日
最新の更新日:2010年1月6日
10.0本文の改訂日
2014年6月24日のAIFA決定