有効成分：デキサメタゾン、クロトリマゾール
Desamix effe 0.3％+ 1％クリーム
Desamix effeが使用されるのはなぜですか？それはなんのためですか？
薬物療法グループ
DESAMIX EFFEは、デキサメタゾンとクロトリマゾールを含む皮膚科用製剤です。
デキサメタゾンは、抗炎症作用、抗アレルギー作用、抗増殖作用を発揮します。
クロトリマゾールは、抗真菌および抗菌活性を持つイミダゾール誘導体です。
治療上の適応症
ステロイド外用療法が適応となるすべての皮膚疾患において、重複感染の予防的および治療的目的のため。
Epidermophyton、Trichophyton、Microsporum、Candida、Malassezia furfurによって引き起こされるすべての一次または二次表在性真菌症：体部白癬（水虫）、体部白癬、いんきんたむし（ヘブラのいんきんたむし）、カンジダ症（鼠径部、乳房下、腋窩） boccarola）、癜風。
原始性膿皮症（膿痂疹、口濾胞炎、間擦疹）。
紅色陰癬（鼠径部、腋窩、指間）。
Desamixeffeを使用すべきでない場合の禁忌
活性物質またはいずれかの賦形剤に対する過敏症。
にきび、酒皶、口周囲皮膚炎、ルー、皮膚結核などの皮膚の愛情。
皮膚に局在するウイルス性疾患（単純ヘルペス、水痘など）。
予防接種に対する皮膚の反応。
使用上の注意Desamixeffeを服用する前に知っておくべきこと
非常に幼児期には、製品は本当に必要な場合に、医師の直接の監督下で投与されるべきです。
広範囲の皮膚病の治療および長期間にわたるコルチゾンの表皮適用は、全身吸収を引き起こす可能性があります;この発生は、密封包帯が使用される場合により容易に発生します。密封包帯が広範囲の病変の治療に使用される場合、それはそれですコンポーネントの熱ホメオスタシスおよび全身効果への干渉を回避するために、連続するゾーンでそれらを処理することをお勧めします。
乳児では、おむつは密封包帯として機能することができます。
局所使用のための製品の使用は、特に長期間使用すると、感作現象を引き起こす可能性があります。この場合、治療を中断し、適切な治療を開始してください。
非感受性微生物の発生や二次感染の場合にも、同様の行動をとらなければなりません。
Desamixeffeの効果を変更できる薬物または食品の相互作用
最近、処方箋のない薬でも、他の薬を服用したことがある場合は、医師または薬剤師に伝えてください。
関連性のある一般的な治療法では、他の薬剤との相互作用の症例は報告されていません。
警告次のことを知っておくことが重要です。
DESAMIXEFFEは眼科用ではありません。
妊娠と母乳育児
薬を服用する前に、医師または薬剤師にアドバイスを求めてください。
妊娠中の女性では、製品は本当に必要な場合に直接の医学的監督の下で投与されるべきです。
いくつかの成分に関する重要な情報
この薬にはセチルアルコールが含まれています。局所的な皮膚反応を引き起こす可能性があります（例：接触性皮膚炎）。
機械を運転して使用する能力への影響
DESAMIX EFFEは、マシンを運転または使用する機能には影響しません。
投与量、投与方法および投与時間Desamix effeの使用方法：Posology
クリームを1日2〜3回病変に塗り、軽くこすります。
治療期間
治療は、臨床的回復が達成された後、少なくとも5日間継続する必要があります。
過剰摂取Desamixeffeを過剰摂取した場合の対処方法
大きな表面（体表面の10％以上）、損傷した皮膚、または密封包帯の存在下で長期間適用した場合、全身性コルチコセラピーの特徴的な効果は、デキサメタゾンの全身吸収に続いて発生する可能性があります。 「下垂体副腎軸と皮質機能亢進症の出現。
クッシング症候群と非常にまれな頭蓋内高血圧症は、その臨床的発現です。
これらの症状の消失は、進行性でなければならない治療の中止後に起こります。
DESAMIX EFFEを誤って飲み込んだり摂取したりした場合は、すぐに医師に連絡するか、最寄りの病院に行ってください。
DESAMIX EFFEの使用について疑問がある場合は、医師または薬剤師に相談してください。
副作用Desamixeffeの副作用は何ですか
すべての薬と同様に、DESAMIX EFFEは副作用を引き起こす可能性がありますが、誰もが副作用を感じるわけではありません。
皮膚上コルチゾン療法中、特に強烈で長期の治療では、以下の副作用のいくつかが発生する可能性があります：灼熱感、かゆみ、刺激、アレルギー性接触皮膚炎、乾燥肌、皮膚萎縮、多毛症、にきび発疹、色素脱失。密封包帯で長期間治療された間質領域に限局した萎縮および脈理。
パッケージリーフレットに含まれている指示に準拠することで、望ましくない影響のリスクを軽減できます。
副作用が深刻になった場合、またはこのリーフレットに記載されていない副作用に気付いた場合は、医師または薬剤師にご相談ください。
有効期限と保持
有効期限：パッケージに印刷されている有効期限を確認してください。
有効期限は、正しく保管された無傷のパッケージに入った製品を指します。
警告：パッケージに記載されている有効期限が切れた後は、薬を使用しないでください。
薬は廃水や家庭ごみとして処分しないでください。使用しなくなった薬は薬剤師に捨ててください。環境保護に役立ちます。
医薬品を子供たちの手の届かないところに置いてください。
締め切り ">その他の情報
構成
100gのクリームに含まれるもの：
有効成分：DESAMETHASONE 0.3 g、CLOTRIMAZOLE 1.0g。
賦形剤：セチルアルコール、ステアリルアルコール、液体パラフィン、ポリソルベート60、ステアリン酸ソルビタン、結晶化不可能な70％ソルビトール、ミリスチン酸イソプロピル、ベンジルアルコール、精製水。
剤形と内容
クリーム。チューブ30g。
ソースパッケージリーフレット：AIFA（イタリア医薬品庁）。 2016年1月に公開されたコンテンツ。現在の情報は最新ではない可能性があります。
最新バージョンにアクセスするには、AIFA（イタリア医薬品庁）のWebサイトにアクセスすることをお勧めします。免責事項と有用な情報。
01.0医薬品の名前-
DESAMIX EFFE 0.3％+ 1％クリーム
02.0定性的および定量的組成-
100gのクリームに含まれるもの：
有効成分： デキサメタゾン0.3g、クロトリマゾール1.0g。
賦形剤：セチルアルコールが含まれています。
03.0剤形-
クリーム。
04.0臨床情報-
04.1治療適応症-
ステロイド外用療法が適応となるすべての皮膚疾患において、重複感染の予防的および治療的目的のため。
Epidermophyton、Trichophyton、Microsporum、Candida、およびMalassezia furfurによって維持されるすべての原始的または二次的な表在性真菌症：体部白癬（水虫）、体部白癬（ヘブラのいんきんたむし）、カンジダ症（鼠径部、乳房下、腋窩）ブッシュ）、いんきんたむしversicolor。
原始性膿皮症（膿痂疹、口濾胞炎、間擦疹）。
紅色陰癬（鼠径部、腋窩、指間）。
04.2投与の形態と方法-
クリームを1日2〜3回病変に塗り、軽くこすります。
治療は、臨床的回復が達成されてから少なくとも5日間継続する必要があります。
04.3禁忌-
活性物質またはいずれかの賦形剤に対する過敏症。
にきび、酒皶、口周囲皮膚炎、ルー、皮膚結核などの皮膚の愛情。
皮膚に局在するウイルス性疾患（単純ヘルペス、水痘など）。
予防接種に対する皮膚の反応。
04.4使用に関する特別な警告と適切な注意事項-
非常に幼児期には、製品は本当に必要な場合に、医師の直接の監督下で投与されるべきです。
長期の皮膚病の治療および長期間のコルチゾンの表皮適用は、全身吸収を決定することができます;この発生は、密封包帯が使用されるとき、より簡単に起こります。
乳児では、おむつは密封包帯として機能することができます。
局所使用のための製品の使用は、特に長期間使用すると、感作現象を引き起こす可能性があります。この場合、治療を中断し、適切な治療を開始する必要があります。
非感受性微生物の発生や二次感染の場合にも、同様の行動をとらなければなりません。
広範囲の病変を密封包帯で治療する場合は、熱恒常性および成分の全身効果への干渉を避けるために、後続の領域でそれらを治療することをお勧めします。
DESAMIXEFFEは眼科用ではありません。
この薬にはセチルアルコールが含まれています。局所的な皮膚反応を引き起こす可能性があります（例：接触性皮膚炎）。
04.5他の医薬品との相互作用および他の形態の相互作用-
関連性の一般的な治療法では報告されていません。
04.6妊娠と母乳育児-
妊娠中の女性では、製品は本当に必要な場合に直接の医学的監督の下で投与されるべきです。
04.7機械の運転および使用能力への影響-
DESAMIX EFFEは、マシンを運転または使用する機能には影響しません。
04.8望ましくない影響-
皮膚上コルチゾン療法中、特に強烈で長期の治療では、以下の副作用のいくつかが発生する可能性があります：灼熱感、かゆみ、刺激、アレルギー性接触皮膚炎、乾燥肌、皮膚萎縮、多毛症、にきび発疹、色素脱失。密封包帯で長期間治療された間質領域に限局した萎縮および脈理。
04.9過剰摂取-
大きな表面（体表面の10％以上）、損傷した皮膚、または密封包帯の存在下で長期間適用した場合、全身性コルチコセラピーの特徴的な効果は、デキサメタゾンの全身吸収に続いて発生する可能性があります。 「下垂体-副腎軸と皮質機能亢進症の出現。
クッシング症候群と非常にまれな頭蓋内高血圧症は、その臨床的発現です。
これらの症状の消失は、進行性でなければならない治療の中止後に起こります。
05.0薬理学的特性-
05.1「薬力学的特性-
DESAMIX EFFEは、合成コルチコステロイドであるデキサメタゾンと、グラム陽性菌であるクロトリマゾールに対しても活性のある広域スペクトルの抗真菌剤との結合によって構成されています。
デキサメタゾンは、抗アレルギー作用と抗炎症作用が高く、ヒドロコルチゾンの約30倍、プレドニゾロンの約5倍です。
クロトリマゾールは、トリコフィトン、エフィダーモフィトン、カンジダ、ミクロスポルム、コクシジオイデスイミティス、ヒストプラズマカプスラタムなどの属に属する病原性真菌を含む多種多様な真菌、酵母、およびカビに対して、invitroおよびinvivoの両方で高い活性を有する局所使用のためのイミダゾール誘導体です。 、Aspergillus、Malasseziafurfurなど。
また、黄色ブドウ球菌および化膿レンサ球菌に対しても活性があり、膣トリコモナスに対して抑制作用および殺菌作用を示します。
05.2「薬物動態特性-
DESAMIX EFFEに存在する有効成分は、本質的に治療領域のレベルで局所効果を発揮し、通常の使用条件下では、それらの吸収は表皮のレベルで制限されます。
05.3前臨床安全性データ-
デキサメタゾン
急性毒性：LD 50（SCマウス）sup。 700 mg / kgまで; LD 50（SCラット）120mg / kg。
クロトリマゾール
急性毒性：LD 50（ラット経口）708 mg / kg; LD 50（マウスp.o.）903 mg / kg; LD 50（ウサギp.o.）1000 mg / kg
慢性毒性：長期の局所投与後、クロトリマゾールは局所的および全身的に良好な忍容性を示しました。
催奇形性
デキサメタゾン
妊娠中の実験動物へのコルチコステロイドの局所投与は、全身吸収に続いて、胎児奇形の出現を誘発する可能性があります。
発見物の人類への移転可能性は証明されていません。
クロトリマゾール
クロトリマゾールは、一般的な実験動物では胚毒性または催奇形性を示しません。
06.0医薬品情報-
06.1添加剤-
セチルアルコール、ステアリルアルコール、液体パラフィン、ポリソルベート60、ステアリン酸ソルビタン、結晶化不可能な70％ソルビトール、ミリスチン酸イソプロピル、ベンジルアルコール、精製水。
06.2非互換性 "-
関係ありません。
06.3有効期間 "-
有効期間：3年。
06.4保管に関する特別な注意事項-
この医薬品は、特別な保管条件を必要としません。
06.5即時包装の性質と包装の内容-
アルミチューブ。
チューブ30g。
06.6使用と取り扱いの説明-
特別な指示はありません。
07.0「マーケティング承認」の保有者-
SAVOMA MEDICINALI S.p.A. --Baganza N. 2 / A経由-43100パルマ。
08.0マーケティング承認番号-
AICn。 022235042
09.0最初の承認または承認の更新の日付-
リニューアルA.I.C. 2011年1月
10.0テキストの改訂日-
2010年10月
