有効成分:ヒドロコルチゾン(酢酸ヒドロコルチゾン)
SINTOTRAT 0.5%クリーム
Sintotratが使用されるのはなぜですか?それはなんのためですか?
Sintotratは、有効成分の酢酸ヒドロコルチゾンを含み、抗炎症作用とかゆみ止め作用を持つ皮膚科用のコルチゾンのカテゴリーに属しています。
Sintotratは、湿疹、虫刺され、紅斑、局所的な火傷などの皮膚障害の治療に適応され、かゆみを軽減します。
気分が良くならない場合、または短期間の治療で気分が悪くなった場合は、医師に相談してください。
Sintotratを使用すべきでない場合の禁忌
Sintotratを使用しないでください
- 酢酸ヒドロコルチゾンまたはこの薬の他の成分のいずれかにアレルギーがある場合。
- ウイルス性、細菌性、真菌性の病気の場合。
- 外陰部治療の場合、膣分泌物に関連している場合。
使用上の注意Sintotratを服用する前に知っておくべきこと
Sintotratを使用する前に、医師または薬剤師に相談してください。
Sintotratは、外部使用のみを目的としています。クリームは目の粘膜に直接使用するのではなく、周囲に塗布する必要があります。
特に大きな表面での長時間の使用は避けてください。
「スポーツを実践する人のために:」治療の必要なしに薬物を使用することはドーピングを構成し、いずれにせよ陽性のアンチドーピングテストを決定することができます。
子供達
2歳未満の子供には、本当に必要な場合にのみ、医師の直接の監督下で薬を投与する必要があります。
相互作用どの薬や食品がシントラットの効果を変えることができるか
他の薬を服用している、最近服用した、または服用する可能性があるかどうかを医師または薬剤師に伝えてください。
治療で一般的に使用される他の薬物との負の相互作用または使用の非互換性はこれまでに記載されていません。
警告次のことを知っておくことが重要です。
妊娠と母乳育児
妊娠中の女性では、製品は本当に必要な場合に直接の医学的監督の下で投与されるべきです。
妊娠中または授乳中の方、妊娠中または出産予定の方は、この薬を使用する前に医師または薬剤師に相談してください。
機械の運転と使用
機械を運転して使用する能力には影響しません。
Sintotratには、皮膚の炎症を引き起こす可能性のあるプロピレングリコール、アレルギー反応を引き起こす可能性のあるp-ヒドロキシ安息香酸メチルおよびp-ヒドロキシ安息香酸プロピルが含まれています(遅延する可能性があります)。
投与量、投与方法および投与時間Sintotratの使用方法:Posology
常にこのリーフレットに記載されているとおりに、または医師または薬剤師の指示に従ってこの薬を使用してください。疑わしい場合は、医師または薬剤師に相談してください。
大人と2歳以上の子供:
患部の皮膚にクリームを薄く塗り、1日2〜3回軽くマッサージします。
医師の推奨がない限り、処方された用量を超えないでください。
障害が繰り返し発生する場合、またはその特性の最近の変化に気付いた場合は、医師に相談してください。
短期間の治療にのみ使用してください。
症状が数日以内に解決しない場合は、治療を中止し、医師に相談してください。
子供での使用
2歳未満の子供には、本当に必要な場合にのみ、医師の直接の監督下で薬を投与する必要があります。
過剰摂取シントラットを飲みすぎた場合の対処方法
誤って飲み込んだり、シントラットを過剰に摂取した場合は、すぐに医師に連絡するか、最寄りの病院に行ってください。
Sintrotratに含まれる濃度の酢酸ヒドロコルチゾンを局所的に使用した場合の過剰摂取の事例は不明ですが、特に大きな表面では、長時間の使用は避けてください。
副作用Sintotratの副作用は何ですか
すべての薬と同様に、この薬は副作用を引き起こす可能性がありますが、誰もがそれらを得るわけではありません。
局所使用のための製品の使用は、特に長期間使用すると、刺激または感作の局所現象を引き起こす可能性があります。この場合、適切な治療法を確立するために、治療を中断し、医師に相談する必要があります。局所使用のためのコルチコステロイドの調製は、使用される投与量が少ないために非常にありそうになく、それらが発生した場合、それらは一般に一過性です。
副作用の報告
副作用が発生した場合は、医師、薬剤師、または看護師に相談してください。これには、このリーフレットに記載されていない可能性のある副作用も含まれます。また、www.agenziafarmaco.it / it / responsibleの全国報告システムから直接副作用を報告することもできます。 。副作用を報告することにより、この薬の安全性に関するより多くの情報を提供するのに役立ちます。
有効期限と保持
この薬は子供の視界や手の届かないところに保管してください。
開封されていない、正しく保管された製品に言及しているパッケージに記載されている有効期限後は、この薬を使用しないでください。
廃水や家庭ごみで薬を捨てないでください。使用しなくなった薬は薬剤師に捨ててください。環境保護に役立ちます。
その他の情報
Sintotratに含まれるもの
- 有効成分は酢酸ヒドロコルチゾンです。100gのクリームには0.5gの酢酸ヒドロコルチゾンが含まれています。
- その他の成分は、脂肪酸のポリグリコールエステル、シリコーンオイル350 cP、プロピレングリコール、グリセリン、p-ヒドロキシ安息香酸メチル、p-ヒドロキシ安息香酸プロピル、エチレンジアミントランス酢酸、精製水です。
Sintotratの外観とパックの内容
20gクリームチューブ。
ソースパッケージリーフレット:AIFA(イタリア医薬品庁)。 2016年1月に公開されたコンテンツ。現在の情報は最新ではない可能性があります。
最新バージョンにアクセスするには、AIFA(イタリア医薬品庁)のWebサイトにアクセスすることをお勧めします。免責事項と有用な情報。
01.0医薬品の名前
SINTOTRAT 0.5%クリーム1チューブ20 G
02.0定性的および定量的組成
100gのクリームに含まれるもの:
有効成分:
酢酸ヒドロコルチゾン0.5g
03.0剤形
皮膚科用クリーム
04.0臨床情報
04.1治療適応
Sintotrat 0.5%クリームは、かゆみ、湿疹、虫刺され、紅斑、または局所的な火傷の対症療法に適応されます。
04.2投与の形態と方法
大人と2歳以上の子供向け:
患部の皮膚にクリームを薄く塗り、1日2〜3回軽くマッサージします。
推奨用量を超えないでください
症状が数日以内に解決しない場合は、治療を中止し、医師に相談してください。
04.3禁忌
製品に対する個人の確認された過敏症。
局所使用のための他のコルチゾン製剤に関しては、ウイルス性、細菌性および真菌性疾患の場合、Sintotrat 0.5%クリームの使用は禁忌です。
04.4使用に関する特別な警告と適切な注意事項
Sintotrat 0.5%クリームは、外用のみに使用されます。クリームは眼科用ではありませんが、眼周囲に塗布する必要があります。特に大きな表面での長時間の使用は避けてください。膣分泌物に関連する場合は、外陰部のかゆみの治療には使用しないでください。
2歳未満の子供では、医師の直接の監督下で本当に必要な場合に製品を投与する必要があります。
この薬は子供の手の届かないところに保管してください。パッケージに記載されている有効期限を超えて薬を使用しないでください。
04.5他の医薬品との相互作用および他の形態の相互作用
関連する治療法で一般的に使用されている他の薬剤との負の相互作用または使用の非互換性はこれまでに確認されていません。
04.6妊娠と授乳
妊娠中の女性では、医師の直接の監督下で本当に必要な場合に製品を投与する必要があります。
04.7機械の運転および使用能力への影響
この製品は、機械を運転して使用する能力を損なうものではありません。
04.8望ましくない影響
特に長期使用の場合、局所使用のための製品の使用は、刺激または感作の局所現象を引き起こす可能性があります。この場合、適切な治療法を確立するために、治療を中断し、医師に相談する必要があります。局所使用のためのコルチコステロイド製剤は、使用される投与量が少ないため、非常にありそうにありません。発症した場合は、治療を中止し、医師または薬剤師に相談する必要があります。
04.9過剰摂取
Sintotrat 0.5%クリームに含まれる濃度のヒドロコルチゾンの局所使用では、過剰摂取のケースは不明ですが、特に大きな表面での長時間の使用は避けてください。
05.0薬理学的特性
05.1薬力学的特性
Sintotrat 0.5%クリームには、コルチコステロイドであるヒドロコルチゾン17-アセテートが含まれています。これは、その高い抗炎症作用とかゆみ止め作用のために皮膚科で一般的に使用されています。
5.1薬力学的特性
ヒドロコルチゾンは、他の糖質コルチコイドと同様に、抗炎症作用と抗アレルギー作用があり、メカニズムはまだ完全には理解されていません。ヒドロコルチゾンが一部の膜酵素を安定化し、前駆体のプロスタグランジンへの変換を防ぐという理論は現在受け入れられているようです。非常に重要なのは、コルチコステロイドの局所使用であり、したがって、皮膚疾患の治療に革命をもたらした酢酸ヒドロコルチゾンの局所使用です。 0.5%の投与量は、F.D.A。、In O.T.C.製品によって「安全かつ効果的」と定義されており、同じ患者によって識別可能な軽度の皮膚障害の治療に示されています。
05.2薬物動態特性
ヒドロコルチゾンは皮膚から吸収されますが、到達する血中濃度が非常に低いため、全身投与に関連する二次的影響を引き起こす可能性はほとんどありません。
05.3前臨床安全性データ
マウス、ラット、モルモット、ネコで経口的に測定されたヒドロコルチゾンの急性毒性は、比較的大きかった:皮下および長期治療(3週間での毒性)では、2.4mg / kgの用量で毒性作用が起こった。
06.0医薬品情報
06.1添加剤
脂肪酸のポリグリコールエステル、シリコーンオイル350 cP、プロピレングリコール、グリセリン、p-ヒドロキシ安息香酸メチル、p-ヒドロキシ安息香酸プロピル、エチレンジアミン四酢酸、精製水。
06.2非互換性
なし
06.3有効期間
5年
06.4保管に関する特別な注意事項
なし
06.5即時包装の性質および包装の内容
特殊なプラスチックキャップを備えた保護エポキシ樹脂でコーティングされたアルミニウムチューブ。
クリームのチューブ20g
06.6使用および取り扱いに関する指示
なし
07.0マーケティング承認保持者
BRACCO S.p.A.
E.Folli経由、50-20134ミラノ
08.0マーケティング承認番号
AIC025753017- 1987年10月
09.0最初の承認または承認の更新の日付
1987年10月/ 2010年6月
10.0本文の改訂日
2010年6月